重庆代申请出版物经营 增值电信业务 二类办理条件

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办理 二类生产，需要具备以下条件：（一）有与生产的相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员； （二）有对生产的进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）医疗器械质量的管理制度； （四）有与生产的相适应的售后服务能力； （五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》